لجنة استشارية اتحادية للقاحات تكثف التدقيق في لقاحات كوفيد-19 بتقنية mRNA وتطعيمات الأمهات

الولايات المتحدة - وكالة أنباء إخباري

لجنة استشارية اتحادية للقاحات تكثف التدقيق في لقاحات كوفيد-19 بتقنية mRNA وتطعيمات الأمهات

في خطوة تؤكد الجدل المستمر حول سياسة الصحة العامة وفعالية اللقاحات، ألقت لجنة استشارية اتحادية نظرة فاحصة على لقاحات كوفيد-19 بتقنية mRNA التي تُعطى على نطاق واسع وإرشادات التحصين للنساء الحوامل. شهدت اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP)، وهي هيئة مؤثرة مكلفة بوضع توصيات اللقاحات لسكان الولايات المتحدة، بعض أعضائها يعبرون عن مخاوف كبيرة، بل واتهموا إدارة الغذاء والدواء (FDA) بحجب بيانات حاسمة تتعلق بالأضرار المحتملة.

التركيز المتزايد للجنة، التي تضم شخصيات مثل الدكتور روبرت مالون، المعروف بتشككه في تقنية mRNA، يتركز على هذه المجالات الحساسة. ادعى الدكتور مالون، وهو صوت رئيسي داخل هذا الفصيل، مؤخرًا في مقابلة أن إدارة الغذاء والدواء كانت "تخفي" عمدًا معلومات تتعلق بمخاطر التطعيم ضد كوفيد-19، زاعمًا أن الوكالة فشلت في الاستجابة لطلبات متعددة للشفافية. يأتي هذا الاتهام في الوقت الذي اتخذت فيه اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين بالفعل خطوات للحد من الوصول إلى بعض لقاحات كوفيد-19، بل وألغت توصيات لبعض لقاحات الطفولة الروتينية، وهي إجراءات حظيت بالثناء من منتقدي سياسة اللقاحات الحالية وأثارت قلق مؤيدي الصحة العامة على حد سواء.

تدور نقطة خلاف رئيسية أثارها الدكتور مالون وآخرون حول الادعاء المستمر، وإن كان قد دحض علميًا، بأن لقاحات كوفيد-19 قد تكون ملوثة بشظايا من الحمض النووي (DNA) قادرة على إحداث تفاعلات التهابية خطيرة. اكتسبت هذه المخاوف مزيدًا من الزخم في يناير 2024 عندما ردد الجراح العام لولاية فلوريدا، الدكتور جوزيف لادابو، مشاعر مماثلة، داعيًا إلى وقف استخدام هذه اللقاحات. ومع ذلك، تناولت إدارة الغذاء والدواء هذه الادعاءات المحددة بشكل مباشر. ففي رسالة مفصلة إلى الدكتور لادابو في عام 2023، رفضت الوكالة بشكل قاطع فكرة تلوث الحمض النووي (DNA) باعتبارها "غير معقولة للغاية" و"مضللة". وأكدت إدارة الغذاء والدواء أنه "مع إعطاء أكثر من مليار جرعة من لقاحات mRNA، لم يتم تحديد أي مخاوف تتعلق بالسلامة مرتبطة بالحمض النووي المتبقي."

بالإضافة إلى دحض إدارة الغذاء والدواء المباشر، حققت العديد من الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم، إلى جانب عدد كبير من الدراسات العلمية المستقلة، بشكل صارم في مزاعم تلوث الحمض النووي (DNA) في لقاحات كوفيد-19. الإجماع الساحق من هذه المراجعات الشاملة هو أن أي كمية ضئيلة من الحمض النووي المتبقي الموجود في اللقاحات غير نشطة وتندرج ضمن الحدود الآمنة المعمول بها. على الرغم من هذا الاتفاق العلمي الواسع، انتقد الدكتور مالون علنًا المنظمين والعلماء، مشيرًا إلى أنهم "إما غير صادقين، أو أنهم لا يأخذون السياق في الاعتبار، أو أنهم جاهلون."

من المهم توضيح النطاق التشغيلي للجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP). فبينما تتمتع اللجنة بنفوذ كبير في تشكيل إرشادات الصحة العامة، فإن سلطتها لا تمتد إلى سحب اللقاحات من السوق؛ هذه السلطة تقع حصريًا على عاتق إدارة الغذاء والدواء. ومع ذلك، فإن توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين تحمل وزنًا كبيرًا. فمن خلال إلغاء أو تقييد إرشادات التطعيم بشكل كبير، يمكن للجنة أن تؤثر بشكل كبير على تغطية التأمين للقاحات وتؤثر على استخدامها السريري، مما يحد بشكل فعال من الوصول إليها وتلقيها في جميع أنحاء البلاد. تمنح هذه القدرة الاستشارية اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين نفوذًا كبيرًا في خطاب وممارسة الصحة العامة.

وقد أعرب الدكتور مالون علنًا عن تأييده للدعوات المطالبة بسحب منتجات لقاحات كوفيد-19 بتقنية mRNA من السوق. وصرح الشهر الماضي قائلاً: "لست أصم عن الدعوات التي تطالب بضرورة إزالة منتجات لقاح كوفيد بتقنية mRNA من السوق"، مضيفًا ملاحظة غامضة: "كل ما يمكنني قوله هو، ترقبوا وانتظروا اجتماع اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين القادم. إذا لم تتصرف إدارة الغذاء والدواء، فهناك كيانات أخرى ستفعل." ولذلك، من المتوقع أن يحظى اجتماع اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين القادم، المقرر عقده في الفترة من 25 إلى 27 فبراير، باهتمام بالغ من مختلف أصحاب المصلحة.

ردًا على هذه المناقشات الجارية، أكدت شركتا الأدوية العملاقتان فايزر وموديرنا التزامهما بالسلامة والامتثال التنظيمي. أكدت فايزر أن السلطات التنظيمية في بلدان متعددة أكدت أن لقاحها ضد كوفيد-19 "استوفى جميع إرشادات السلامة ومراقبة الجودة،" مشيرة أيضًا إلى أن "كميات صغيرة من الحمض النووي المتبقي يمكن العثور عليها في العديد من اللقاحات المعتمدة، بما في ذلك لقاحات الإنفلونزا والتهاب الكبد، والتي تم إعطاؤها عالميًا لأكثر من 30 عامًا." اختارت موديرنا موقفًا أكثر تحفظًا، حيث صرحت بأنها "لن تعلق على النزاعات بين أعضاء اللجنة الاستشارية وإدارة الغذاء والدواء." تؤكد هذه التصريحات موقف الصناعة بأن منتجاتها تلتزم ببروتوكولات السلامة الصارمة، حتى مع استمرار الهيئات الاستشارية في مداولاتها.

ويبرز التدقيق المكثف من قبل اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التفاعل المعقد بين الأدلة العلمية، والتصور العام، وصنع السياسات في مجال الصحة العامة. وبينما تستعد اللجنة لاجتماعها الحاسم القادم، من المتوقع أن تكون للنتائج تداعيات بعيدة المدى على سياسة اللقاحات، وثقة الجمهور، والمسار المستقبلي للتأهب للأوبئة في الولايات المتحدة.

وكالة أنباء إخباري