Der Kongress verabschiedet umfassende Reformen zur Eindämmung des Einflusses von Apotheken-Benefit-Managern und zur Senkung der Arzneimittelkosten

Vereinigte Staaten - Ekhbary Nachrichtenagentur

Der Kongress verabschiedet umfassende Reformen zur Eindämmung des Einflusses von Apotheken-Benefit-Managern und zur Senkung der Arzneimittelkosten

Der Kongress der Vereinigten Staaten hat ein umfassendes Ausgabenpaket verabschiedet, das wegweisende Gesetze zur Eindämmung der Macht und Praktiken von Apotheken-Benefit-Managern (PBMs) enthält. Diese weitgehend unsichtbaren, aber immens einflussreichen Unternehmen wie CVS Caremark, Optum Rx und Express Scripts spielen eine zentrale Rolle bei der Aushandlung von Arzneimittelpreisen, der Verwaltung von Rezeptleistungen und oft bei der Bestimmung des Patientenzugangs zu Medikamenten. Die neuen Maßnahmen stellen einen bedeutenden politischen Wendepunkt dar und zielen auf eine Branche ab, die lange Zeit mit minimaler öffentlicher Kontrolle und regulatorischer Aufsicht operiert hat.

Seit Jahren sind PBMs eine umstrittene Kraft in der amerikanischen Gesundheitslandschaft. Während sie behaupten, die Arzneimittelkosten für Versicherer und Arbeitgeber durch aggressive Verhandlungen mit Pharmaherstellern zu senken, argumentieren Kritiker, dass ihre undurchsichtigen Geschäftsmodelle und Anreizstrukturen oft die Preise in die Höhe treiben und die Patientenauswahl einschränken. Dieser legislative Vorstoß wird als Sieg für die Arzneimittelhersteller angesehen, die die Schuld für hohe Arzneimittelkosten konsequent auf die PBMs abgewälzt haben, und als Reaktion auf die weit verbreitete öffentliche Frustration über steigende Rezeptpreise.

Präsident Trump hob bei der Unterzeichnung des umfassenderen Ausgabenpakets ausdrücklich das Engagement der Regierung zur Senkung der Arzneimittelpreise hervor und unterstrich damit das politische Gewicht dieses Themas. Trotz der breiten Unterstützung für die PBM-Beschränkungen bleibt das genaue Ausmaß ihres Nutzens für die Regierung, Arbeitgeber und einzelne Patienten jedoch Gegenstand intensiver Debatten unter Gesundheitspolitikexperten.

Die Gesetzgebung befasst sich mit mehreren Kernproblemen, die zu den umstrittenen Praktiken der PBMs beitragen. Eine der bedeutendsten Änderungen betrifft Medicare. Ab 2028 werden PBMs von einem Zahlungsmodell, das auf einem Prozentsatz des Listenpreises eines Medikaments basiert, zu einer Fixgebührenstruktur übergehen. Diese grundlegende Verschiebung zielt darauf ab, den finanziellen Anreiz für PBMs zu eliminieren, hochpreisige Medikamente gegenüber günstigeren Alternativen, insbesondere Biosimilars – kostengünstigen Versionen komplexer biologischer Medikamente –, zu bevorzugen. Befürworter hoffen, dass dies die Einführung billigerer Behandlungen für Erkrankungen wie Arthritis fördern und Medikamente wie Humira und Stelara zugänglicher machen wird.

Über Medicare hinaus erstrecken sich die neuen Regeln auf den riesigen Privatmarkt, wo PBMs die Rezeptleistungen für Millionen von Arbeitnehmern verwalten. Hier schreibt die Gesetzgebung eine größere Transparenz vor und verlangt von PBMs, detaillierte Informationen darüber offenzulegen, wie das Geld der Arbeitgeber verwendet wird. Eine kritische Bestimmung verpflichtet die Benefit Manager auch, alle „Rabatte“ – Zahlungen, die sie von Arzneimittelherstellern erhalten – direkt an die Arbeitgeber weiterzugeben, die sie beauftragen. Während große PBMs behaupten, dieser Praxis weitgehend zu entsprechen, haben Arbeitgeber häufig behauptet, dass ein Teil dieser Rabatte heimlich einbehalten wird.

Die Gesetzgebung enthält auch Bestimmungen zum Schutz unabhängiger Apotheken. Diese kleineren Apotheken haben lange behauptet, dass die dominanten PBMs sie unfair aus Netzwerken ausschließen oder unzureichende Erstattungssätze bereitstellen, was ihre Existenz bedroht. Der Gesetzentwurf stellt Medicare Mittel zur Verfügung, um Beschwerden von Apotheken wegen unfairer Behandlung zu untersuchen, was eine potenzielle Lebensader für kämpfende lokale Apotheken bietet und einen gerechteren Markt fördert.

Die PBM-Industrie, vertreten durch Gruppen wie die Pharmaceutical Care Management Association (PCMA), hat sich diesen Reformen vehement widersetzt. Sie argumentieren, dass die neuen Beschränkungen unbeabsichtigt zu höheren Arzneimittelkosten führen werden, indem sie ihre Flexibilität und finanziellen Anreize zur Aushandlung der besten Geschäfte beseitigen. Brendan Buck, ein Sprecher der PCMA, warnte, dass die Änderungen „den Druck auf die Arzneimittelkosten erhöhen werden“, was darauf hindeutet, dass Arzneimittelhersteller und nicht Patienten oder Arbeitgeber die Hauptnutznießer sein werden. Umgekehrt sind Befürworter wie James Gelfand, CEO des ERISA Industry Committee, der Meinung, dass die Gesetzgebung „das Geschäftsmodell neu ausrichtet“, was Arbeitgebern und letztendlich Patienten erheblich zugutekommen wird.

Skeptiker, darunter Gesundheitsberater wie Antonio Ciaccia, warnen, dass die PBM-Industrie historisch „eine enorme Widerstandsfähigkeit gegenüber politischen Reformen“ gezeigt hat, was impliziert, dass diese Unternehmen neue Wege finden könnten, um sich anzupassen und ihre lukrativen Modelle aufrechtzuerhalten. Tatsächlich prognostiziert das Congressional Budget Office (CBO) relativ bescheidene Bundeseinsparungen von etwa 2 Milliarden US-Dollar über ein Jahrzehnt durch die PBM-Bestimmungen, hauptsächlich durch Transparenzmaßnahmen. Diese Zahl verblasst im Vergleich zu den geschätzten 100 Milliarden US-Dollar an Einsparungen, die durch das direkte Arzneimittelpreisverhandlungsprogramm von Medicare prognostiziert werden.

Trotz der unterschiedlichen Ansichten markiert die Gesetzgebung einen entscheidenden Moment im anhaltenden Kampf um die Kontrolle der Gesundheitskosten in den USA. Indem der Kongress die komplexen Operationen der PBMs stärker beleuchtet und versucht, ihre finanziellen Anreize an die Interessen von Patienten und Arbeitgebern anzupassen, hat er einen entscheidenden Schritt zu einem transparenteren und potenziell erschwinglicheren Markt für verschreibungspflichtige Medikamente unternommen. Die wahren Auswirkungen werden sich jedoch in den kommenden Jahren zeigen, wenn sich die Branche anpasst und die neuen Vorschriften vollständig in Kraft treten.

Ekhbary Nachrichtenagentur