الولايات المتحدة - وكالة أنباء إخباري
قادة مجلس الشيوخ يضغطون على البنتاغون لتحديد أولويات الأدوية الجنيسة المصنعة أمريكياً وسط مخاوف من سلسلة التوريد
في خطوة مهمة لتعزيز الأمن القومي والصحة العامة، يكثف قادة بارزون في مجلس الشيوخ الأمريكي الضغط على وزارة الدفاع (DoD) لتحديد أولويات شراء الأدوية الصيدلانية الجنيسة المصنعة داخل الولايات المتحدة. محذرين من "خطر وجودي" نابع من تزايد اعتماد الأمة على مصانع الأدوية الأجنبية، بدأ السناتور ريك سكوت (جمهوري من فلوريدا) وكيرستن جيليبراند (ديمقراطية من نيويورك) تحقيقاً مكثفاً في نقاط الضعف في سلسلة توريد الأدوية العسكرية.
أرسل الثنائي من الحزبين، المعروفان بدعوتهما المستمرة لسلامة الأدوية ومرونة سلسلة التوريد، رسالة مفصلة الأسبوع الماضي إلى وزير الدفاع بيت هيغسيث. طالبت مراسلاتهما بمعلومات شاملة بشأن أي أدوية أو مكونات خام حيوية يتم الحصول عليها حالياً من موردين دوليين. والأهم من ذلك، سعى السناتورات إلى تقييم المدة التي يمكن أن يحافظ فيها المخزون الحالي للوزارة على العمليات في حال أدت أحداث جيوسياسية كبرى، مثل قيود على الصادرات من قبل الصين، إلى تعطيل تدفقات التجارة العالمية. علاوة على ذلك، استفسروا عن أي حظر استيراد فرضته إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الموردين الحاليين للأدوية لوزارة الدفاع، مما يشير إلى قلق عميق بشأن معايير مراقبة الجودة والسلامة.
اقرأ أيضاً
- تصاعد الحرب التجارية بين كندا والولايات المتحدة يمزق تحالفاً عريقاً
- غارات إسرائيلية دامية على غزة تعرقل جهود التهدئة الأمريكية
- تونس: خفر السواحل ينتشل 11 جثة بعد غرق مركب مهاجرين تونسيين قبالة السواحل
- النزاع التجاري الكندي الأمريكي: اختبار حاسم لسيادة أوتاوا وموقف مارك كارني
- قادة أوروبيون يتوافدون على كييف في عيد استقلال أوكرانيا وسط تصاعد الصراع
يعتمد هذا الضغط الأخير على أساس من الصحافة الاستقصائية، حيث أشارت رسالة السناتورين صراحة إلى تقرير ProPublica من العام السابق. كشف هذا التحقيق عن نمط مقلق: سمحت إدارة الغذاء والدواء، في العديد من الحالات، لعشرات من مصنعي الأدوية الأجانب، ومقرهم الرئيسي في الهند والصين، بالاستمرار في تصدير الأدوية الجنيسة إلى السوق الأمريكية حتى بعد حظر منشآتهم بسبب إخفاقات خطيرة في السلامة ومراقبة الجودة. أشارت نتائج ProPublica إلى أنه منذ عام 2013، دخل أكثر من 150 دواء أو مكوناتها، بما في ذلك المضادات الحيوية الحيوية، وأدوية الصرع، وعلاجات العلاج الكيميائي، إلى الولايات المتحدة من هذه المصانع غير المتوافقة. بينما بررت إدارة الغذاء والدواء سابقاً هذه الاستثناءات على أنها ضرورية لمنع نقص الأدوية، وتتطلب إشرافًا واختبارًا إضافيًا من طرف ثالث، يختلف السناتور سكوت وجيليبراند بشدة.
في رسالتهما، أعرب السناتورات عن قلقهما العميق، مشيرين إلى أن "إعفاء هذه الأدوية أو المنشآت يسمح بدخول أدوية دون المستوى المطلوب وربما غير آمنة إلى السوق الأمريكية." وحذرا من أن "هذه الإعفاءات يمكن أن تشكل تهديداً لسلامة الأدوية للمستهلكين الأمريكيين،" مؤكدين على الآثار المحتملة على الصحة العامة على نطاق واسع. وبعيداً عن السلامة الفورية، أعرب سكوت وجيليبراند عن قلقهما بشأن المشهد المتقلب للتجارة العالمية والسياسة. وجادلا بأن هذا عدم الاستقرار يمكن أن يؤدي إلى "تداعيات عميقة على توفر الأدوية،" وبالتالي خلق مخاطر كبيرة على الصحة العامة والأمن القومي.
تعد قضية الأدوية الجنيسة من مصادر أجنبية ذات أهمية خاصة نظراً لأن تسع من كل عشر وصفات طبية يتم صرفها في الولايات المتحدة هي لأدوية جنيسة، ويتم تصنيع جزء كبير منها في الخارج. يسلط هذا الاعتماد الضوء على نقطة ضعف حرجة في نظام الرعاية الصحية الأمريكي. في العام الماضي، أصدر نفس السناتورين، اللذين يرأسان اللجنة الخاصة بمجلس الشيوخ للشيخوخة، تقريراً استقصائياً شاملاً. دعا هذا التقرير إلى إصلاحات شاملة في إشراف إدارة الغذاء والدواء على صناعة الأدوية الجنيسة، وحث الوكالة على وجه التحديد على إبلاغ المستشفيات والمشترين الكبار الآخرين عندما يحصل صانعو الأدوية الأجانب ذوو التاريخ المضطرب على تصاريح خاصة لمواصلة توريد منتجاتهم إلى السوق الأمريكية.
ولمواصلة إظهار التزامهما بالشفافية وسلامة المرضى، قدم السناتور سكوت وجيليبراند مؤخراً قانون الملصقات الواضحة (Clear Labels Act). يهدف هذا التشريع المقترح إلى تمكين المرضى والأطباء والصيادلة من خلال المطالبة بملصقات الوصفات الطبية للكشف بوضوح ليس فقط عن الشركة المصنعة الأصلية ولكن أيضاً عن موردي المكونات النشطة الرئيسية. وبينما أعرب قطاع الضغط للأدوية الجنيسة عن مخاوف بشأن التكلفة المحتملة وأكد أن معلومات بلد المنشأ يتم تقديمها بالفعل بموجب قواعد الجمارك وحماية الحدود الأمريكية، أشار صانعو الأدوية ذات العلامات التجارية إلى استعدادهم للمشاركة في المناقشات حول تعزيز سلسلة التوريد، مما يشير إلى ديناميكية صناعية معقدة.
يأتي تركيز السناتورين المتجدد على الأدوية العسكرية بعد جهود ProPublica المكثفة للكشف عن تفاصيل حول أصول الأدوية الجنيسة وتفتيش إدارة الغذاء والدواء. اضطرت ProPublica إلى مقاضاة إدارة الغذاء والدواء في المحكمة الفيدرالية العام الماضي للوصول إلى هذه المعلومات الحاسمة، مما أدى في النهاية إلى تطوير أداة رائدة تسمح للمستهلكين بالبحث بشكل مستقل عن أصول تصنيع الأدوية وسجلات السلامة. والآن، يوجه سكوت وجيليبراند اهتمامهما إلى الأدوية التي يستهلكها ملايين الجنود الأمريكيين والمحاربين القدامى وعائلاتهم، ويطلبان إحاطة مباشرة من البنتاغون للتأكد مما إذا كانت الأدوية المصنعة أمريكياً يتم إعطاؤها الأولوية لهذه الفئة السكانية الحيوية.
يؤيد خبراء سلامة الأدوية إلى حد كبير هذا الضغط من الكونغرس، معتبرين إياه خطوة حاسمة نحو تعزيز سلسلة توريد هشة. أكد ديفيد لايت، رئيس شركة Valisure، وهي مختبر اختبار مستقل يجري حالياً اختبار جودة الأدوية لوزارة الدفاع، على الارتباط المباشر بين استقرار الأدوية والجاهزية العسكرية. صرح لايت: "قبل أن تتمكن من الانتشار، يجب أن تكون مستقراً على أدويتك،" مضيفاً تحذيراً صارخاً: "إذا أضفت عمداً المزيد من التباين إلى أدويتك، فقد تمنع نشر الآلاف من القوات دون طلقة واحدة." ويعزز هذا الشعور النتائج التي توصلت إليها Valisure؛ ففي العام الماضي، اختبر المختبر، بالتعاون مع ProPublica، العديد من الأدوية الجنيسة واسعة الاستخدام ووجد عدة عينات بها مخالفات يعتقد الخبراء أنها قد تعرض فعاليتها للخطر، مما يشكل مخاطر ملموسة على نتائج المرضى.
ردد فيك سواريز، قائد سلسلة الإمداد الطبي المتقاعد بالجيش، الحاجة الملحة والآثار الواسعة لمبادرة مجلس الشيوخ. أعرب عن تفاؤله بأن هذا الجهد سيتوج بسياسات أكثر قوة للحصول على الأدوية للجيش والأمة ككل. أكد سواريز: "هذه قضية أمن قومي. إنها قضية أمن اقتصادي. وهي قضية سلامة المرضى،" ملخصاً التحدي متعدد الأبعاد الذي يمثله الاعتماد المفرط على إنتاج الأدوية الجنيسة الأجنبية. على الرغم من الطبيعة الحاسمة لهذه المخاوف، لم تصدر وزارة الدفاع بعد رداً على طلب السناتورين للتعليق، مما يترك العديد من الأسئلة حول استراتيجية الجيش الحالية دون إجابة.