독일 - 이크바리 뉴스 통신사
연방 법원, 백신 제조업체 책임에 대한 중요한 사건 조사
독일의 법률 및 보건계는 백신 제조업체의 책임 범위를 형성할 수 있는 아스트라제네카(AstraZeneca) 관련 소송에 대한 연방 법원(BGH)의 중요한 판결을 면밀히 주시하고 있습니다. Pia Aksoy(사건 번호 III ZR 180/24)가 제기한 이 소송은 아스트라제네카의 COVID-19 백신인 Vaxzevria 접종 후 심각하고 영구적인 건강 피해를 주장하는 내용에 초점을 맞추고 있습니다. 이 사건은 팬데믹 기간 동안 백신의 광범위한 접종과 잠재적 부작용에 대한 지속적인 논의를 고려할 때 상당한 무게를 지닙니다.
Aksoy는 2021년 3월에 백신을 접종받았으며 이후 한쪽 귀의 영구적인 청력 상실을 포함한 다양한 건강 문제를 겪었습니다. 그녀는 백신이 자신의 건강 문제의 직접적인 원인이라고 확신하고 있으며, 이는 관련 직업 협회(Berufsgenossenschaft)에 의해 백신 상해로 인정받음으로써 부분적으로 지지받고 있습니다. Aksoy는 아스트라제네카로부터 손해 배상뿐만 아니라 백신과 관련된 잠재적 부작용, 효능 및 문서화된 모든 부작용 또는 의심 사례에 대한 포괄적인 정보를 요구하고 있습니다.
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그녀의 법적 청구는 독일 의약품법(Arzneimittelgesetz)의 조항을 근거로 합니다. 이 법은 일반적으로 백신이 올바르게 사용되었음에도 불구하고 과학적으로 허용 가능한 한계를 초과하는 유해한 영향을 유발하거나, 백신의 위험이 이점보다 클 경우, 또는 제품 정보가 당시의 과학적 지식과 일치하지 않았을 경우 제조업체에 손해 배상 책임을 부과합니다. 또한, 이 법은 백신으로 인한 피해의 징후가 있고 그러한 정보가 손해 배상 청구를 평가하는 데 필요한 경우, 피해를 입은 개인이 제조업체에 정보 요청을 할 수 있는 권리를 부여합니다.
그러나 Aksoy의 사건은 하급심 법원에서 초기 난관에 부딪혔습니다. 코블렌츠 고등 지방 법원(OLG Koblenz)은 이전에 유럽 의약품청(EMA)이 아스트라제네카 백신에 대해 긍정적인 이익-위험 비율을 평가한 것을 근거로 소송을 기각했습니다. 이러한 논리는 독일 법원에서 유사한 제조업체 책임 청구를 기각하는 일반적인 근거가 되어 왔으며, 백신 접종의 공중 보건적 이점을 개인의 부작용보다 우선시했습니다.
카를스루에 연방 법원에서 열린 구두 변론에서, 재판부는 Aksoy의 주장에 더 수용적인 태도를 보였습니다. 수석 판사는 하급 법원이 Aksoy가 정보 요청 권리가 없다고 결론 내린 데 오류가 있을 수 있다고 시사했습니다. 그는 그러한 정보를 얻기 위한 기준이 과도하게 높게 설정되어서는 안 된다고 강조했습니다. 만약 정보 접근권이 부당하게 거부되었다면, 이는 손해 배상 청구를 거부한 근거를 약화시킬 수 있으며, 연방 차원에서 다른 결과를 초래할 수 있습니다.
이 사건은 백신 안전성과 책임에 대한 광범위한 논의의 일부입니다. 독일에서는 약 2억 회분의 COVID-19 백신이 접종되었습니다. 대다수의 접종자는 장기적인 건강 문제를 겪지 않았지만, 일부 인구는 건강 문제를 보고했습니다. 독일 백신 규제 기관인 파울-에를리히 연구소(PEI)는 2020년 말부터 2024년 말까지 약 350,000건의 의심되는 이상 반응 보고를 받았으며, 이는 1,000회 접종당 약 1.78건에 해당합니다. 중대한 이상 반응은 1,000회 접종당 0.32건의 비율로 보고되었습니다. PEI는 이러한 보고가 백신 접종 후 시간적으로 근접하여 발생한 사건을 나타낼 뿐 반드시 백신으로 인한 것은 아니며, 확인된 부작용이나 백신 상해와는 구별된다고 강조합니다.
연방 보건부가 공식적으로 정의하는 "백신 상해"(Impfschaden)는 발열이나 주사 부위 통증과 같은 일반적이고 일시적인 반응을 넘어서는 건강 피해를 의미합니다. 인과 관계 및 보상 자격 결정은 각 주 정부 당국에 의해 처리됩니다.
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연방 법원의 판결은 미래의 청구에 영향을 미치고, 제조업체들에게 제품 위험에 대한 더 큰 투명성을 강요하며, 백신 상해 보상에 대한 법적 프레임워크를 정교하게 다듬는 등 광범위한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이는 대규모 접종을 통한 공중 보건 보호와 드물지만 심각한 백신 관련 피해를 입은 개인에 대한 정의 및 구제 보장의 섬세한 균형을 강조합니다.
