Федеральный верховный суд Германии рассматривает иск против AstraZeneca: когда производители вакцин несут ответственность?

Германия - Информационное агентство Эхбари

Федеральный верховный суд Германии изучает ответственность производителей вакцин в знаковом деле

Юридические и медицинские круги Германии с нетерпением ожидают решения Федерального верховного суда (BGH) по делу, возбужденному против компании AstraZeneca. Истец, гражданка Германии, утверждает, что получила серьезный и необратимый вред здоровью после вакцинации от COVID-19 препаратом Vaxzevria. Это дело (№ III ZR 180/24) имеет большое значение, учитывая массовое применение вакцин во время пандемии и продолжающиеся дискуссии о возможных побочных эффектах. Решение суда может установить новые стандарты ответственности производителей вакцин за непредвиденные последствия вакцинации.

Инцидент произошел в марте 2021 года, когда Пиа Аксой получила вакцину Vaxzevria от AstraZeneca. Вскоре после этого у нее развились различные проблемы со здоровьем, включая необратимую потерю слуха на одно ухо. Аксой, жительница Майнца, твердо убеждена, что вакцина стала прямой причиной ее недуга. Это утверждение было частично признано соответствующей профессиональной ассоциацией (Berufsgenossenschaft), которая зафиксировала случай как производственный травматизм, связанный с вакцинацией. В связи с этим Аксой требует от AstraZeneca возмещения ущерба, а также предоставления полной информации о подозреваемых побочных эффектах, действии вакцины и любых других связанных данных.

Ее иск основан на положениях немецкого Закона о лекарственных средствах (Arzneimittelgesetz). Этот закон, как правило, обязывает производителей компенсировать ущерб, если вакцина при правильном применении вызывает вредные последствия, выходящие за научно приемлемые пределы, или если риски вакцинации превышают ее пользу. Ответственность может быть также установлена, если информация о продукте не соответствовала научным знаниям того времени. Кроме того, закон предоставляет пострадавшим право запрашивать информацию у производителя, если есть признаки того, что вакцина вызвала вред, и такая информация необходима для оценки претензии о возмещении ущерба.

Однако дело столкнулось с первоначальными трудностями в судах низших инстанций. Высший региональный суд Кобленца (OLG Koblenz) ранее отклонил иск, ссылаясь на оценку Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), которое подтвердило положительное соотношение пользы и риска для вакцины AstraZeneca. Эта аргументация часто использовалась немецкими судами для отклонения аналогичных исков против фармацевтических компаний, поскольку считалось, что общественное благо от вакцинации преобладает над индивидуальными неблагоприятными последствиями.

Во время устного слушания в Федеральном верховном суде в Карлсруэ председательствующий сенат, похоже, был более благосклонен к аргументам истца. Главный судья предположил, что нижестоящий суд мог ошибочно заключить, что Аксой не имеет права запрашивать информацию. Он подчеркнул, что требования для получения такой информации не должны быть чрезмерно высокими. Если право на информацию было действительно необоснованно отказано, то основание для отклонения иска о возмещении ущерба может не выдержать проверки Федерального верховного суда, что потенциально приведет к иному исходу.

Это дело является частью более широкой дискуссии о безопасности вакцин и ответственности. Германия ввела почти 200 миллионов доз вакцин от COVID-19. В то время как подавляющее большинство вакцинированных не испытывали никаких долгосрочных проблем со здоровьем, часть населения сообщила о проблемах со здоровьем. По данным Института Пауля Эрлиха (PEI), немецкого регулятора вакцин, с конца 2020 года по конец 2024 года было получено около 350 000 сообщений о подозреваемых побочных реакциях, что составляет примерно 1,78 сообщения на 1000 доз. Серьезные побочные реакции были зарегистрированы с частотой 0,32 на 1000 доз. PEI подчеркивает, что эти отчеты касаются событий, произошедших вскоре после вакцинации, но не обязательно вызванных ею, и отличаются от подтвержденных побочных эффектов или вреда от вакцинации.

"Вред от вакцинации" (Impfschaden) официально определяется Федеральным министерством здравоохранения как вред здоровью, выходящий за рамки типичных временных реакций, таких как лихорадка или боль в месте инъекции. Определение причинно-следственной связи и права на компенсацию находится в ведении властей каждого отдельного немецкого штата.

Решение Федерального верховного суда, как ожидается, будет иметь далеко идущие последствия. Оно может повлиять на будущие иски, побудить производителей к большей прозрачности в отношении рисков их продукции и потенциально уточнить правовые рамки для компенсации вреда от вакцинации. Оно подчеркивает сложный баланс между необходимостью защиты общественного здоровья посредством массовой вакцинации и обеспечением справедливости и защиты для лиц, страдающих от редких, но серьезных последствий, связанных с вакцинами.

Информационное агентство Эхбари