用于禁止米非司酮的案件中引用的薄弱的堕胎研究因方法论缺陷而被撤回

美国 - 艾赫巴里通讯社

用于禁止米非司酮的案件中引用的薄弱的堕胎研究因方法论缺陷而被撤回

在一项具有深远生殖保健影响的重大发展中，一家领先的医学期刊撤回了两项关键研究，这两项研究是旨在禁止米非司酮（一种广泛用于堕胎的药物）的联邦案件的基石。此次撤回是在外部专家进行独立审查之后进行的，他们发现了研究作者在设计方面存在严重问题以及未披露的利益冲突，从根本上质疑了法律挑战中提出的证据的有效性。

发表在《Health Services Research and Managerial Epidemiology》杂志上的这两项研究声称，与手术流产相比，使用米非司酮的堕胎与严重并发症的风险增加有关。德克萨斯州的一位联邦法官特别引用了这些发现，并以此作为他要求将该药物下市的初步裁决的基础。这一裁决引发了对堕胎服务可及性的广泛担忧和法律斗争。

此次撤回凸显了严格的科学方法和同行评审在研究被用于敏感的法律和政策背景下的关键重要性。外部专家的全面审查揭示了研究设计的严重缺陷，使得其结论不可靠。此外，发现作者之间存在未披露的利益冲突，引发了关于潜在偏见和研究过程完整性的严重问题。

这些被撤回的论文中的结论与过去二十年来进行的数百项其他研究得出的压倒性共识形成了鲜明对比。通过严格的科学协议建立的这一广泛的研究体系，一贯证实了美国食品药品监督管理局（FDA）批准的、可用于怀孕10周内的米非司酮是安全有效的。米非司酮通常与另一种名为米索前列醇的药物联合使用，而药物流产占2020年全美所有堕胎的一半以上。

撤回并不局限于法律案件中引用的两篇论文。由同一批研究人员撰写并涉及处方米非司酮的医生的第三项研究也被撤回，尽管法官并未引用它。这三篇论文均于2019年至2022年间发表在同一期刊上。

在反堕胎医生和组织组成的“希波克拉底医学联盟”于2022年11月起诉美国FDA后，这些研究引起了广泛关注。该联盟声称，FDA在二十多年前批准该药物时未能遵守适当程序，并且随后淡化了其风险。在其诉讼中，该联盟要求立即发布初步禁令，将米非司酮从市场上移除。

在美国司法部（DOJ）（代表FDA）的法庭文件中，将禁令请求描述为“非同寻常且前所未有”。司法部辩称，原告未能提供任何法律先例，说明法院曾推翻过FDA对广泛使用的药物的安全性和有效性评估，尤其是在其批准这么长时间之后。

去年四月，德克萨斯州北部地区法院的法官马修·卡克斯马克（Matthew Kacsmaryk）在其裁决中引用了2021年和2022年发表的两篇论文。他裁定该联盟有权提起诉讼，并同意其关于米非司酮给治疗并发症孕妇的急诊室医生带来了沉重负担的主张。这导致他发布了一项初步禁令，使FDA对米非司酮的批准无效。

最高法院在等待第五巡回法院审查期间暂时中止了法官的裁决，法律战仍在继续。几天后，上诉法院推翻了卡克斯马克裁决的部分内容，允许米非司酮在某些限制下继续上市。然而，随着案件进入最高法院（定于3月就此案进行辩论），这项上诉法院的裁决目前仍处于暂停状态。

目前，米非司酮在怀孕10周内仍然可用。在堕胎合法的州，可以通过远程医疗和邮寄方式获得处方。旧金山加州大学的公共卫生科学家兼教授 Ushma Upadhyay 强调，研究证实了米非司酮卓越的安全记录。自2000年获得批准以来，该药物已被美国五百多万名孕妇使用。Upadhyay 表示：“卡克斯马克法官的裁决忽视了支持该药物安全性和有效性的广泛科学证据。”

这场持续的法律和科学辩论凸显了生殖健康、科学证据和司法决策之间复杂的相互作用。它还强调了在做出对公众健康和个人自主权产生深远影响的决定时，透明度、科学诚信以及依赖稳健的同行评审研究的首要重要性。

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