Отозванные антиабортные исследования, использованные в деле о запрете мифепристона, оказались подпорчены ошибочной методологией

США - Информационное агентство Эхбари

Отозванные антиабортные исследования, использованные в деле о запрете мифепристона, оказались подпорчены ошибочной методологией

В важном событии, имеющем далеко идущие последствия для репродуктивного здоровья, ведущий медицинский журнал отозвал два ключевых исследования, которые легли в основу федерального дела, направленного на запрет мифепристона — препарата, широко используемого для прерывания беременности. Отзыв последовал за независимой экспертизой, проведенной внешними специалистами, которые выявили серьезные проблемы в дизайне исследований и нераскрытые конфликты интересов среди авторов, что ставит под фундаментальное сомнение достоверность доказательств, представленных в судебном процессе.

Два исследования, опубликованные в журнале *Health Services Research and Managerial Epidemiology*, утверждали, что прерывания беременности с использованием мифепристона связаны с повышенным риском серьезных осложнений по сравнению с процедурными абортами. Эти выводы были особенно отмечены федеральным судьей в Техасе, который использовал их в качестве основы для своего предварительного решения об изъятии препарата с рынка. Это решение вызвало широкую обеспокоенность и судебные разбирательства по доступу к услугам по прерыванию беременности.

Отзыв подчеркивает критическую важность строгой научной методологии и рецензирования, особенно когда исследования используются в деликатных юридических и политических контекстах. Всесторонний обзор внешних экспертов выявил критические недостатки в дизайне исследований, что делает их выводы ненадежными. Кроме того, обнаружение нераскрытых конфликтов интересов среди авторов вызывает серьезные вопросы относительно возможной предвзятости и честности исследовательского процесса.

Выводы, сделанные в этих отозванных работах, резко контрастируют с подавляющим консенсусом, основанным на сотнях других исследований, проведенных за последние два десятилетия. Этот обширный массив исследований, установленный с помощью строгих научных протоколов, последовательно подтверждал, что мифепристон — одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования до 10 недель беременности — является безопасным и эффективным препаратом. Мифепристон обычно используется в сочетании с другим препаратом, мизопростолом, и медикаментозные аборты составили более половины всех абортов в США в 2020 году.

Отзыв не ограничился двумя статьями, упомянутыми в судебном деле. Третье исследование, написанное теми же авторами и касающееся врачей, назначающих мифепристон, также было отозвано, хотя судья на него не ссылался. Все три работы были опубликованы в период с 2019 по 2022 год в одном и том же журнале.

Эти исследования привлекли внимание после того, как Альянс гиппократических медиков — ассоциация врачей и организаций, выступающих против абортов, — подал иск против FDA в ноябре 2022 года. Альянс утверждал, что FDA не соблюдало надлежащие процедуры при одобрении препарата более двадцати лет назад и с тех пор преуменьшало его риски. В своем иске альянс требовал немедленного предварительного судебного запрета на изъятие мифепристона с рынка.

В судебных документах Министерство юстиции США (DOJ), представляющее FDA, охарактеризовало запрос на судебный запрет как "чрезвычайный и беспрецедентный". Министерство юстиции утверждало, что истцы не представили никаких юридических прецедентов, когда суд отменял бы решение FDA о безопасности и эффективности широкодоступного препарата, особенно после такого длительного периода с момента его одобрения.

В апреле прошлого года судья Мэтью Каксмарк из Окружного суда США Северного округа Техаса сослался на статьи 2021 и 2022 годов в своем решении. Он постановил, что альянс имеет право на подачу иска, согласившись с их утверждением о том, что мифепристон налагает значительное бремя на врачей скорой помощи, занимающихся лечением пациенток с осложнениями. Это привело к его предварительному судебному запрету, аннулировавшему одобрение мифепристона FDA.

Юридическая битва продолжалась: Верховный суд временно приостановил действие решения судьи до рассмотрения Апелляционным судом США Пятого округа. Апелляционный суд через несколько дней отменил части решения Каксмарка, разрешив мифепристону оставаться доступным, хотя и с некоторыми ограничениями. Тем не менее, это решение апелляционного суда в настоящее время приостановлено, поскольку дело рассматривается Верховным судом, который должен выслушать аргументы в марте.

На данный момент мифепристон остается доступным для использования до 10 недель беременности. Рецепты могут быть получены посредством телемедицины и доставлены по почте пациенткам в штатах, где аборты остаются законными. Ушма Упадхьяй, профессор и ученый в области общественного здравоохранения Калифорнийского университета в Сан-Франциско, подчеркнула, что исследования подтверждают отличный профиль безопасности мифепристона. Препарат использовался более чем пятью миллионами беременных женщин в США с момента его одобрения в 2000 году. "Решение судьи Каксмарка проигнорировало обширный массив научных данных, подтверждающих безопасность и эффективность препарата", — заявила Упадхьяй.

Этот продолжающийся юридический и научный спор подчеркивает сложную взаимосвязь между репродуктивным здоровьем, научными данными и судебными решениями. Он также подчеркивает первостепенную важность прозрачности, научной честности и опоры на надежные, рецензируемые исследования при принятии решений, которые оказывают глубокое влияние на общественное здоровье и личную автономию.

Информационное агентство Эхбари