미페프리스톤 금지 소송에 인용된 낙태 반대 연구, 방법론적 결함으로 인해 철회됨

미국 - 이크바리 뉴스 통신사

미페프리스톤 금지 소송에 인용된 낙태 반대 연구, 방법론적 결함으로 인해 철회됨

생식 건강 관리에 광범위한 영향을 미치는 중요한 발전으로, 주요 의학 저널이 낙태에 널리 사용되는 약물인 미페프리스톤의 금지를 목표로 하는 연방 소송의 초석이 되었던 두 건의 핵심 연구를 철회했습니다. 이번 철회는 외부 전문가의 독립적인 검토에 따른 것으로, 연구 저자들 간의 심각한 설계 문제와 미공개 이해상충을 식별하여 법적 소송에서 제시된 증거의 타당성에 근본적인 의문을 제기했습니다.

의학 저널인 *Health Services Research and Managerial Epidemiology*에 게재된 두 연구는 미페프리스톤을 이용한 낙태가 수술적 낙태에 비해 심각한 합병증 위험 증가와 관련이 있다고 주장했습니다. 이 연구 결과는 텍사스 연방 판사가 약물을 시장에서 제거하라는 예비 판결의 근거로 인용한 바 있습니다. 이 판결은 낙태 서비스 접근에 대한 광범위한 우려와 법적 분쟁을 야기했습니다.

이번 철회는 특히 민감한 법적 및 정책적 맥락에서 연구가 인용될 때, 엄격한 과학적 방법론과 동료 검토의 중요성을 강조합니다. 외부 전문가의 포괄적인 검토는 연구 설계의 결정적인 결함을 강조했으며, 이는 연구 결과를 신뢰할 수 없게 만듭니다. 또한, 저자들 간의 미공개 이해상충 발견은 잠재적 편향과 연구 과정의 무결성에 대한 심각한 의문을 제기합니다.

이 철회된 논문에서 도출된 결론은 지난 20년간 수행된 수백 건의 다른 연구에서 얻은 압도적인 합의와 극명한 대조를 이룹니다. 엄격한 과학적 프로토콜을 통해 확립된 이 광범위한 연구는 미국 식품의약국(FDA)이 임신 10주까지 사용하도록 승인한 미페프리스톤이 안전하고 효과적임을 일관되게 확인해 왔습니다. 미페프리스톤은 일반적으로 미소프로스톨이라는 다른 약물과 함께 사용되며, 2020년에는 약물 낙태가 전국 낙태의 절반 이상을 차지했습니다.

철회는 법적 소송에서 인용된 두 편의 논문에만 국한되지 않았습니다. 같은 연구자들이 작성하고 미페프리스톤을 처방하는 의사들에 관한 세 번째 연구도 철회되었지만, 판사는 이를 인용하지 않았습니다. 세 편의 논문 모두 2019년에서 2022년 사이에 같은 저널에 게재되었습니다.

이 연구들은 2022년 11월 낙태 반대 의사 및 단체 연합인 '히포크라테스 의학 협회'가 FDA를 상대로 소송을 제기한 후 주목받게 되었습니다. 협회는 FDA가 20여 년 전 약물을 승인할 때 적절한 절차를 따르지 않았고 그 위험을 축소했다고 주장했습니다. 소송에서 협회는 미페프리스톤의 즉각적인 시장 퇴출을 위한 예비 금지 명령을 요청했습니다.

법원 문서에서 FDA를 대변하는 미국 법무부(DOJ)는 금지 명령 요청을 "이례적이고 전례 없는"이라고 묘사했습니다. DOJ는 원고들이 법원이 널리 사용되는 약물에 대한 FDA의 안전성 및 유효성 결정을 번복한 법적 선례를 제시하지 못했으며, 특히 승인 후 오랜 시간이 지났음에도 그러한 사례를 찾지 못했다고 주장했습니다.

지난 4월, 텍사스 북부 지방 법원의 매튜 칵스마크 판사는 2021년과 2022년에 출판된 두 편의 논문을 판결에서 인용했습니다. 그는 협회가 소송을 제기할 자격이 있다고 판결했으며, 미페프리스톤이 합병증을 겪는 임산부를 치료하는 응급실 의사들에게 상당한 부담을 준다는 그들의 주장에 동의했습니다. 이로 인해 그는 FDA의 미페프리스톤 승인을 무효화하는 예비 금지 명령을 내렸습니다.

대법원이 제5순회 항소 법원의 검토를 위해 판사의 판결을 일시 중단하면서 법적 싸움은 계속되었습니다. 항소 법원은 며칠 후 칵스마크 판결의 일부를 폐기하여 미페프리스톤이 일부 제한 하에 계속 사용될 수 있도록 허용했습니다. 그러나 이 항소 판결은 대법원이 사건을 심리할 예정인 3월에 변론을 듣기로 함에 따라 현재 보류 중입니다.

당분간 미페프리스톤은 임신 10주까지 사용 가능합니다. 낙태가 합법인 주에서는 원격 의료를 통해 처방받고 환자에게 직접 우편으로 배송받을 수 있습니다. 샌프란시스코 캘리포니아 대학교의 공중 보건 과학자이자 교수인 우슈마 우파디야이는 연구가 미페프리스톤의 우수한 안전 기록을 확인한다고 강조했습니다. 이 약물은 2000년 승인 이후 미국에서 5백만 명 이상의 임산부가 사용했습니다. 우파디야이는 "칵스마크 판사의 결정은 약물의 안전성과 효능을 뒷받침하는 광범위한 과학적 증거를 무시했다"고 말했습니다.

이 지속적인 법적 및 과학적 논쟁은 생식 건강, 과학적 증거 및 사법적 의사 결정 간의 복잡한 상호 작용을 강조합니다. 또한 공중 보건과 개인의 자율성에 깊은 영향을 미치는 결정을 내릴 때 투명성, 과학적 무결성 및 강력한 동료 검토 연구에 대한 신뢰의 최우선 중요성을 강조합니다.

이크바리 뉴스 통신사